試劑的應用

從市場規模占比來看，生物試劑以分子類試劑為主，根據 Frost &Sullivan 的數據，2019 年我國生物試劑中分子類試劑產品市場規模 約為 69.22 億元，占整個市場的 50.90%，蛋白類試劑市場規模約為 39.98 億元，細胞類生物試劑市場規模約為 26.79 億元，分別占整個市 場的 29.40%、19.70%。

1.2.1 分子類試劑：酶為核心要素，國產品牌集中度有待提升

分子類生物試劑是指進行核酸及小份的實驗中所需用到的試劑，包括 Taq DNA 聚合酶根、逆轉錄酶、定制序列的 RNA 和 DNA 片段等。 分子類試劑主要構成是各類酶和由有機化合物、無機化合物、超純水 組成的緩沖液等，不同分子類生物試劑產品的區別主要體現為酶的種 類、用量以及緩沖液的配方，由于不同的酶對緩沖環境的濃度、pH 值、 溫度等因素要求存在差異，因此酶溶液的配制和緩沖劑配制為整個分 子類生物試劑生產工藝流程的關鍵部分。

酶功能特異性較強，應用廣泛。通過對酶的定向改造，可以制備出具 有序列識別功能、高效催化活性的工具酶，特異性的工具酶在一定的 條件下可以對底物分子進行高效定向催化，酶的反應條件溫和、生物 相容性良好，目前已被廣泛地應用于核酸、蛋白質等生物活性分子的 生產及分析檢測。

酶種類繁多，酶的定向改造技術、產業化生產能力和酶庫的豐富度為 關鍵的競爭要素。酶制劑的種類繁多，針對不同的應用場景具有不同 的結構，例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、體外轉錄及 修飾所用到的 RNA 聚合酶、加帽酶等。雖然現在酶的定向改造方法 較為成熟，但酶在產業化生產過程中，對完整的平臺開發體系要求較 高，需要酶學、蛋白質科學、生物信息學、緩沖化學等多個學科的專 業人才，且要求其具備豐富的開發經驗，才能實現高質量酶的穩定量 產。此外，由于分子類生物試劑的差別主要體現在酶的種類和酶溶液 配制上，因此擁有豐富突變酶庫的企業，就可以擁有更強的開發和配 制多種適用性分子類試劑的能力。